O Instituto Butantan concluiu um pedido, junto à Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), para registrar o imunizante Butantan-DV como uma das vacinas contra a dengue que possam ser aplicadas no país. A solicitação foi finalizada nesta segunda-feira (16) após a entidade entregar a última leva de documentos necessários para a submissão do registro, concluindo o envio de três pacotes de informações sobre o imunizante. Caso seja aprovada, a Butantan-DV – que é tetravalente - será a primeira vacina do mundo em dose única contra a dengue.

De acordo com a entidade, os testes clínicos da vacina foram encerrados em junho deste ano, com a finalização do acompanhamento de 5 anos com o último paciente. Além disso, dados sobre a segurança e eficácia do imunizante foram divulgados no New England Journal of Medicine. A publicação mostrou que a candidata à vacina obteve 79,6% de eficácia geral para prevenir casos de dengue sintomática. Resultados da fase 3 do ensaio clínico publicados na The Lancet Infectious Diseases mostraram, ainda, uma proteção de 89% contra dengue grave e dengue com sinais de alarme, além de eficácia e segurança prolongadas por até cinco anos.

“É um dos maiores avanços da saúde e da ciência na história do país e uma enorme conquista em nível internacional. Que o Instituto Butantan possa contribuir com a primeira vacina do mundo em dose única contra a dengue mostra que vale a pena investir na pesquisa feita no Brasil e no desenvolvimento interno de imunobiológicos. Vamos aguardar e respeitar todos os procedimentos da Anvisa, um órgão de altíssima competência. Mas estamos confiantes nos resultados que virão”, afirma Esper Kallás, diretor do Instituto Butantan.

A Anvisa é o órgão responsável por autorizar o registro de remédios e vacinas no país e avalia a eficácia, segurança, qualidade e as condições de fabricação de imunobiológicos que podem futuramente ser comercializados e oferecidos pelo Sistema Único de Saúde (SUS) – como é o caso da vacina da dengue do Butantan.

Em caso de aprovação pela Anvisa, o Instituto Butantan poderá disponibilizar cerca de 100 milhões de doses ao Ministério da Saúde nos próximos três anos. Um milhão de doses da vacina poderão ser entregues já em 2025, em caso de aprovação. As outras cerca de 100 milhões de doses poderão ser entregues nos anos de 2026 e 2027. A definição dos critérios de vacinação da população deverá ser feita pelo Ministério da Saúde, por meio do PNI. 

Prevenção 

O Aedes aegypti é o principal transmissor do vírus da dengue no Brasil. Conhecido por se desenvolver em ambientes de água parada, é durante o verão que a população do mosquito cresce, principalmente devido ao maior volume de chuvas e das altas temperaturas típicas da estação. Por isso, evitar o acúmulo de água ainda é a melhor maneira de interromper a cadeia de transmissão. É fundamental que a população siga engajada no trabalho de prevenção neste Verão.

Os cuidados essenciais são: manter caixas d’água totalmente limpas e vedadas; fechar bem sacos de lixo e lixeiras; dispensar o uso ou preencher com areia os “pratinhos” de plantas; manter as calhas limpas e livres para o total escoamento da chuva; esfregar o fundo e as laterais dos potes de água oferecidos a animais e manter em dia a manutenção de piscinas.